高質(zhì)醫(yī)療器械,國貨不過主角?
持久此后,海內(nèi)醫(yī)院添置高質(zhì)醫(yī)療器械多依托出口。在本土醫(yī)療器械工業(yè)蓬勃成長,革新程度“并跑”在即的今日,高質(zhì)醫(yī)療器械的國貨,能否還只可唱主角?
姑蘇安科研究出國產(chǎn)醫(yī)用超導(dǎo)磁共振成像體系 陳琪 攝
強基補鏈,國貨勇闖“無人區(qū)”
我國醫(yī)療器械工業(yè)受益于內(nèi)需巨大,近年持續(xù)高位增長。截至2020年末,我國醫(yī)療器械市場范圍約為7721億元,占世界市場比重的22%左右,變成僅次于美國的世界第二大市場。
近年來,醫(yī)療器械工業(yè)集聚效應(yīng)逐漸突出。2015年此后,我國醫(yī)療器械市場范圍年均增長率達(dá)20%,生成粵港澳大灣區(qū)、長三角及京津環(huán)渤海灣三大工業(yè)集聚區(qū)。
當(dāng)下,我國醫(yī)療器械工業(yè)出現(xiàn)一批高發(fā)展性公司,如重癥監(jiān)護(hù)儀器和體外診療行業(yè)的邁瑞、影像診療行業(yè)的東軟、骨科行業(yè)的威高等。2014年我國設(shè)置革新醫(yī)療器械特別檢查入口,至2021年11月,約130種革新醫(yī)療器械獲核準(zhǔn)上市,一些產(chǎn)品在世界范疇內(nèi)優(yōu)先沖破技術(shù)“無人區(qū)”。
醫(yī)療器械工業(yè)不單技術(shù)密集,還擁有極強的生產(chǎn)參數(shù)。憑仗堅固的生產(chǎn)業(yè)根基,我國近年醫(yī)療器械工業(yè)鏈供應(yīng)鏈放慢健全。在江蘇姑蘇,姑蘇科技城內(nèi)700多家醫(yī)療器械公司在50千米半徑內(nèi)能完結(jié)85%以上的供給鏈采購。
不愿“試錯”,國貨只可上“正冊”?
經(jīng)歷多年培養(yǎng),我國醫(yī)療器械工業(yè)融入成長慢車道,但仍存部分問題待解。
要害中心技術(shù)攻關(guān)難。姑蘇康多機械人有限企業(yè)研究內(nèi)科手術(shù)機械人,公司總經(jīng)理孫玉寧感觸,我國機械人生產(chǎn)仍不可實行中心零部件自給,手術(shù)機械人的“心臟”——伺服電機、傳感器等仰賴出口。放眼我國高質(zhì)醫(yī)療器械市場,能實行出口代替的國產(chǎn)品種較少。
市場化隱形門坎逾越難?;⑶鹩跋瘢ü锰K)有限企業(yè)總經(jīng)理助理周勁松指出,國產(chǎn)醫(yī)療器械在相同采購前提下通常處于弱勢,總是打不開海內(nèi)市場。江蘇一家三甲醫(yī)院設(shè)施采購負(fù)責(zé)人表示,醫(yī)療器械攸關(guān)患者生命安全,采購不可不慎之又慎——“不是不追隨國產(chǎn),試錯代價過高,出了事,誰擔(dān)責(zé)?”
立體化支持系統(tǒng)配套難。我國醫(yī)療器械歷來實現(xiàn)分類治理,部分革新產(chǎn)品因無審批成例可循,走過程時間較長。如申報醫(yī)療器械申請證,先要向監(jiān)管部門申報產(chǎn)品分類,確認(rèn)分類后才能開啟后期過程。因為是革新產(chǎn)品,監(jiān)管部門搞不清晰怎樣分類,事件就較易拖下來。
還有部分公司反映,因為資質(zhì)治理制度僵化,部分醫(yī)療器械的應(yīng)用方法受到不當(dāng)限定,制衡了產(chǎn)品推行。姑蘇凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限企業(yè)姑蘇領(lǐng)域總經(jīng)理李一帆說,公司制造的呼吸機和配套管路本錢很高,按照海外成熟經(jīng)歷,這類設(shè)施經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化整潔消毒便可反復(fù)應(yīng)用,節(jié)省本錢,但我國對此把控較嚴(yán),沒有放開公司整潔消毒資質(zhì),醫(yī)院則不樂意、也不把握有關(guān)技術(shù),造成設(shè)施用一次、扔一次,耗費嚴(yán)重。
國貨怎樣彎道超車
醫(yī)療器械領(lǐng)域牽扯臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、資料學(xué)等學(xué)科常識,是典型的技術(shù)和天才密集型領(lǐng)域。我國僅部分職業(yè)技術(shù)類院校開設(shè)醫(yī)療器械專業(yè),高層級天才養(yǎng)成滯后,亟待在有前提的醫(yī)科類高校設(shè)立醫(yī)療器械本科專業(yè),培養(yǎng)專業(yè)貯備更為豐富的對口天才。
眼下,我國醫(yī)療器械工業(yè)已邁入數(shù)字化世紀(jì)。與海外相比,國產(chǎn)醫(yī)療器械近程醫(yī)療兼容性強。孫玉寧等人認(rèn)定,有關(guān)部門宜盡量展開近程醫(yī)療法理和倫理研發(fā),助推立法與政策改善,助力國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)施彎道超車。
對于國產(chǎn)醫(yī)療器械面對市場化隱形門坎,周勁松認(rèn)定,要在保證安全的條件下,疏導(dǎo)基層醫(yī)療單位努力參考國產(chǎn)醫(yī)療器械,在采購層面賦予恰當(dāng)歪斜。李一帆倡議,監(jiān)管部門優(yōu)化審批分類動態(tài)刷新體制,并對醫(yī)療器械反復(fù)應(yīng)用問題作出對于性安排。
來歷:《半月談》2022年第4期
半月談記者:劉巍巍 | 編纂:范鐘秀