革新工場押注“醫(yī)療＋X”：“新”醫(yī)械離暴發(fā)有多遠(yuǎn)？

日前，在革新工場舉行的醫(yī)療革新形勢分享會上，革新工場董事長兼CEO李開復(fù)表示，在科技交叉越來越頻繁的當(dāng)前，AI和智能化已然變成了下層的“數(shù)字基建”，跟各行業(yè)的技術(shù)交叉帶來了越來越多的革新沖破。而傳統(tǒng)的醫(yī)療大健康賽道也在兩大平臺技術(shù)的鞭策下迎來革新拐點，迎來“醫(yī)療＋X”的落地暴發(fā)世紀(jì)。

“醫(yī)療＋X”，簡潔地解讀就是將生命科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、自然科學(xué)與工程科學(xué)等學(xué)科交叉交融，協(xié)同展開科學(xué)研發(fā)與運用。它也是現(xiàn)今鞭策世界一流大學(xué)學(xué)科建造、科學(xué)研發(fā)、革新成長的新動能和新引擎，也被稱為“醫(yī)工交叉”“醫(yī)工協(xié)同”。

現(xiàn)在，醫(yī)工交叉行業(yè)的新技術(shù)與新成果層出不窮，首要覆蓋五大行業(yè)：人工自動健康醫(yī)療、生物資料與3D打印、精確微創(chuàng)手術(shù)機械人、自動康養(yǎng)技術(shù)和醫(yī)院智能化服務(wù)。此中與醫(yī)療器械領(lǐng)域有關(guān)的有4個行業(yè)。

01

醫(yī)療+人工自動

人工自動在醫(yī)療健康行業(yè)中已然有十分全面的運用含蓋：醫(yī)學(xué)影像、健康治理、可穿戴設(shè)施等行業(yè)，此中醫(yī)學(xué)影像被認(rèn)定是現(xiàn)在人工自動商業(yè)化落地最有遠(yuǎn)景的賽道之一。

醫(yī)學(xué)影像含蓋CT、X線、MRI、超聲、電子內(nèi)窺鏡和手術(shù)拍照等，而傳統(tǒng)的影像

和信息解析首要是依附有經(jīng)歷的閱片醫(yī)師人為判定，存在絕對機會的誤判。近幾年來，緊隨海內(nèi)人口老齡化放慢，醫(yī)學(xué)影像解析工作量與日俱增，而執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)目，特別是眼科醫(yī)師數(shù)目難以跟上，促使醫(yī)師的閱片工作量激增。

人工自動在醫(yī)學(xué)影像輔助診療上的運用首要有下列幾個優(yōu)勢：

1、減小誤判

AI醫(yī)用軟件依附強力的圖片辨認(rèn)和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，在對圖片的探測效益和精度2個方面，都能夠做得比專業(yè)醫(yī)師更快，還能以減小人為操控的誤判率?，F(xiàn)在一些基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)影像辨認(rèn)確切率能到達90%及以上，輔助診療成效明顯。

2、提升效益

對于探測醫(yī)學(xué)影像開發(fā)的AI醫(yī)用軟件，只要三十秒至非常鐘，便完結(jié)對病變影像的解析。一名影像科醫(yī)生本來每日能夠完結(jié)約100個患者的影像診療，在科室引進了此類軟件成為輔助診療后，其效益則可提高一倍。

3、加重醫(yī)師工作強度

現(xiàn)在，海內(nèi)大多數(shù)三甲醫(yī)院都在應(yīng)用聰慧醫(yī)療體系軟件進行數(shù)據(jù)化治理晉級，AI醫(yī)用軟件能夠?qū)嵭泻痛祟愔卫碥浖ネɑヂ?lián)，簡化科室的治理，減小醫(yī)師的勞動強度，并保留病人遠(yuǎn)古就醫(yī)信息。將醫(yī)師從瑣碎繁雜的閱片、診療工作中解放出去，有利于醫(yī)師在科研和授學(xué)方面的成長。

在實際運用情景中，AI醫(yī)用軟件需結(jié)合各種影像設(shè)施，對不同的重病部位進行輔助診療解析。

據(jù)眾成數(shù)科信息統(tǒng)計，截止到2021年我國AI醫(yī)學(xué)影像有效申請產(chǎn)品共有16件，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)為15件，多以心臟病、眼科、神經(jīng)體系、骨骼為營業(yè)方向。此中含蓋數(shù)坤科技的CT造影圖片血管局促輔助分診軟件、肺炎CT影像輔助分診與評價軟件，科亞醫(yī)療的冠脈血流貯備分?jǐn)?shù)計算軟件，鷹瞳科技的糖網(wǎng)眼底圖片輔助診療軟件，推測科技的肺結(jié)節(jié)CT影像輔助探測軟件等。

為了標(biāo)準(zhǔn)及推動人工自動醫(yī)療器械的研究制造，2022年3月9日，國度藥監(jiān)局器審核心（CMDE）公布了《人工自動醫(yī)療器械申請檢查引導(dǎo)準(zhǔn)則》，相信三種證審批紅利宣泄下，AI醫(yī)療影像市場范圍將會連續(xù)增長。

02

醫(yī)療+3D打印

依據(jù)難度和深度，3D打印技術(shù)在醫(yī)療上的應(yīng)用可分4個層面：術(shù)前計劃和提早演練、手術(shù)導(dǎo)板和痊愈支架、骨科匹配和身體植入、活體器官打印。現(xiàn)在活體器官打印世界都處于初步開拓中，前3個在我國均有不同水平的運用。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2021年我國已獲批的“3D打印”有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)目為24件，無源手術(shù)器械數(shù)目（模型或?qū)О澹┚邮?，?1件，口腔科器械4件，注輸、護理和防護器械類4件，無源植入器械為2件。

整體看來，3D打印在醫(yī)療器械行業(yè)的運用仍舊是以外置的醫(yī)療器械如痊愈輔具、假肢、醫(yī)療模型、診斷器械等較為根基的運用為主，植入物市場仍在開拓。

因為3D打印與骨科植入物的優(yōu)良匹配運用，相信在醫(yī)用鈦合金人工骨，人工關(guān)節(jié)行業(yè)將會有全面運用空間，讓骨科重病治愈愈加個性化、精確化。

但是，現(xiàn)階段海內(nèi)3D打印技術(shù)還面對著類似軟件故障、學(xué)習(xí)周期長、打印資料/機械低廉等諸多窘境，這類也限定了3D打印醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床運用。

03

醫(yī)療+機械人

依據(jù)運用情景，醫(yī)療機械人可劃為手術(shù)機械人、痊愈機械人、服務(wù)機械人、輔助機械人4類。而手術(shù)機械人是最首要的類型，變成醫(yī)療器械的“黃金賽道”，成長空間較大。

從技術(shù)層面來看，我國自主研究的技術(shù)漸漸成熟，以精鋒醫(yī)療為例，現(xiàn)在已開啟多孔及單孔腔鏡手術(shù)機械人的要害性臨床實驗，是華夏首家、世界僅有的兩家企業(yè)之一，有望沖破外資公司的技術(shù)壟斷。

另一方面，達芬奇經(jīng)典機械人專利將于2025年后陸續(xù)過時，對海內(nèi)市場來說是一大機會。

但在政策方面，國度層面許多政策都提出重點追隨手術(shù)機械人，2021年末公布《“十四五”醫(yī)療設(shè)備工業(yè)成長計劃》的中，手術(shù)機械人的國產(chǎn)化推動和終端推行，變成了文件注重的重點。日前公布的《“十四五”生物經(jīng)濟成長計劃》也明確將拓展自動手術(shù)機械人成長列為重點目的。

此外外，逐個地區(qū)也出臺一系列政策，此中愈加明確了針對手術(shù)機械人的鼓舞和追隨。比如，重慶市短期公布的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)“十四五”計劃中就明確對內(nèi)窺鏡手術(shù)器械操控體系的配置數(shù)目做出了計劃，估計全市在2025年到達46套，相比“十三五”時期計劃的6套有大幅增長?！渡虾Ｊ懈哔|(zhì)設(shè)備工業(yè)成長“十四五”計劃》中提出要加大服務(wù)（特種）機械人范圍，沖破機械人中心零部件，鞭策骨科、腔鏡、神經(jīng)內(nèi)科手術(shù)機械人與痊愈機械人工業(yè)化成長。

從領(lǐng)域投融資狀況來看，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，2021年海內(nèi)手術(shù)機械人領(lǐng)域投融資顯著放慢，投融資數(shù)目從2013年的1件升高到年度27件，全部賽道總?cè)谫Y金額超越30億元。

從產(chǎn)品申請狀況來看，據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2021我國手術(shù)機械人有效產(chǎn)品申請數(shù)目為56件，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)為23件，占比41%，出口產(chǎn)品數(shù)33件，此中美敦力獨攬8件，位居首位。在國產(chǎn)產(chǎn)品中，產(chǎn)品數(shù)目最多為北京柏惠維康科技有限企業(yè)及北京天智航醫(yī)療科技股份有限企業(yè)，均有3件產(chǎn)品獲批。

縱然具有政策攙扶、資本關(guān)心，產(chǎn)品的技術(shù)提高仍舊是實行國產(chǎn)代替的要害，主觀來看，當(dāng)下國產(chǎn)手術(shù)機械人公司成為后發(fā)入場的公司，面臨海外龍頭醫(yī)療公司的防御還略顯單薄。

04

人工自動+康養(yǎng)

痊愈醫(yī)療工作是應(yīng)付人口老齡化國度策略的首要辦法。第七次全國人口普查結(jié)果顯現(xiàn)，我國60歲以上人口已超越2.64億人，占總?cè)丝跀?shù)的18.7%。此后五年60歲及以上老年人將以每年約1000萬人的速率增長，高齡和失能失智老人的數(shù)目將不停增加，痊愈需要連續(xù)加大。為了解決我國痊愈醫(yī)療資源供應(yīng)嚴(yán)重不夠，老齡化形勢放慢等，以痊愈機械人產(chǎn)品為代表的自動痊愈觀念開啟興起，漸漸變成痊愈醫(yī)學(xué)和科室建造的緊要命題。

自動康養(yǎng)牽扯的醫(yī)療器械有：自動痊愈機械人、自動助行體系、多模態(tài)痊愈輪椅等自動扮裝備等，但該類產(chǎn)品仍舊處于高級研究階段，離商業(yè)化仍舊具有較長的距離。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計，截止到2021年我國醫(yī)用痊愈器械產(chǎn)品共5110件，此中矯形固定器械2393件，占比46.8%，助行器1443，占比28.2%，排名第二，運動痊愈設(shè)施939件，占比18.3%。我國痊愈器械產(chǎn)品仍舊以中低端為主，且存在品質(zhì)參差不齊的狀況。

低端產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴(yán)重，越來越多痊愈器械公司將成長重點投放在中高質(zhì)行業(yè)，近年來，新科技不停運用，痊愈醫(yī)械新產(chǎn)品層出不窮，詳細(xì)含蓋痊愈機械人、痊愈輔助用具、物理治愈設(shè)施并且痊愈性能測評體系等。在需要、政策、技術(shù)晉級等多重原因的驅(qū)動下，痊愈器械將持續(xù)向自動化、家庭化、精致化等方向轉(zhuǎn)型晉級。

將來，世界醫(yī)療健康事業(yè)將面對愈加粗淺和高難的變化。在這一布景下，醫(yī)工交叉將會變成各國醫(yī)療健康成長的首要命題。